RENROMSPRODUKSJON

Hvor rent er et renrom? Vårt har 10.000 partikler pr kubikkfot i lufta. Til sammenligning avgir et sittende påkledd menneske ca 1.000.000 partikler pr minutt.

Renromproduksjon er et av satsningsområdene til Microplast. Vi har investert betydelig i lokaler med eget tilluftanlegg for spesialrenset luft. I dag har renrommet en årlig produksjonskapasitet på 25 millioner komponenter – med en fremtidig kapasitet opp mot 50 millioner pr år. Vi kan produsere komponenter for medisinteknisk/ farmasøytisk bransje, deler for micro-elektronikk så vel som for næringsmiddelbransjen – alle med særlige krav til renhet.

Renrommet vårt er sertifisert i klasse 8, men opererer innenfor ISO-klasse 7, noe som setter krav til maksimalt støvinnhold i luften på 10.000 partikler per kubikkfot. Sprøytestøpingen foregår i henhold til ”Good Manufacturing Practice” (GMP), det vil si kravene i NS-EN ISO 13485 i tillegg til ”vanlige” 9001-prosedyrer. Rent teknisk kontrolleres renrommet regelmessig i henhold til krav i ISO 14644. Våre operatører i renrommet har omfattende spesialopplæring innen drift og vedlikehold av renrom. Gjennom R3-skolen er vi blant annet oppdatert i generell renhetsteknikk, spesialkurs i kvalitetssystem samt anvendelse og vedlikehold av renrom.

De spesialdesignede sprøytestøpemaskinene fra Krauss Maffei går på skinner. Dette gjør at kun den ene enden av maskinen med det formgivende verktøyet befinner seg inne i renrommet under produksjon. Ved formskift skyves maskinen ut i ”halvren” sone, hvor all råmaterialhåndtering og vedlikehold av utstyret foretas. Vi tilbyr også montasje i renrommet og har i tillegg installert en emballeringsmaskin for sterile produkter.

Leveranser av plastkomponenter til medisintekniske og farmasøytiske kunder krever omfattende systemer for dokumentasjon og sporbarhet. Statistisk prosesskontroll er et nøkkelord i denne sammenhengen. Vi har lagt vårt testlaboratorium med blant annet en optisk målemaskin (Smart Scope FOV) vegg i vegg med renrommet.